※毎日新聞
製薬会社「小林化工」（福井県）が製造した爪水虫などの皮膚治療薬に睡眠導入剤の成分が混入し、服用した70代女性が死亡するなどした問題で、従業員が製造過程で睡眠導入剤の成分を投入したことを記録していたことが15日、福井県と厚生労働省への取材で明らかになった。投入されるはずのない成分が記録されていたことなどから、作業を熟知していない従業員が誤って投入し、その後の工程でも会社がチェックしていなかった疑いが出てきた。県などは安全確認を怠ったとして、業務停止命令を視野に行政処分を検討している。
睡眠導入剤の成分が混入していたのは経口抗真菌剤のイトラコナゾール錠50「MEEK」。2020年6、7月に製造し、9～12月に出荷した。同社によると、薬の製造過程で原薬の量が減ることがあり、成分を追加する作業を行う際に睡眠導入剤「リルマザホン塩酸塩水和物」を誤って投入したという。作業記録に、この睡眠導入剤を示す番号が記載されていた。
成分の追加投入は今回の場合、医薬品の成分が均等に拡散されずに錠剤の濃度にばらつきが出る可能性があることから、厚労省が承認した製造手順では認められていない。
また出荷前の7月、薬の含有成分を調べるために「液体クロマトグラフィー」と呼ばれる手法でサンプル調査した際、異物の混入を示唆するデータが検出されたが、見過ごされた疑いも明らかになっている。
健康被害が12月に報告され、このデータを再検証したところ睡眠導入剤の混入の可能性が浮上。この作業記録を確認して睡眠導入剤の誤投入が分かった。
医薬品医療機器法は、製薬会社が製造手順を作成して記録し、それらを基に品質をチェックして医薬品を出荷するよう義務付けている。同社の内規では、成分の取り出しや計量は2人1組で指さし確認をしながら進めると定められているが、今回は担当者が1人で作業していた。睡眠導入剤の投入が記された作業記録やサンプル調査の分析結果も含め、あらゆる過程で安全性がチェックされていなかった疑いがある。
厚労省の担当者は「記録をしっかり確認するなどしていれば、そのまま出荷するようなことは考えられない」と話した。【桐野耕一、岩間理紀】
2020年12月16日 6時0分
https://news.livedoor.com/article/detail/19387373/関連スレ
【イトラコナゾール】水虫治療薬に睡眠剤混入、服用の女性死亡…社長「取り違えることないレベル」 作業員が1人の時間帯に混入か ★2 [ばーど★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1607832221/
睡眠剤混入は７月ごろ 担当者「記憶にない」 小林化工の水虫薬服用の女性死亡 [蚤の市★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1607822162/- 始まったな
- うわー最悪まるでスガジミン
- >>1
しんじられないがほんとうだ - 何かの実験なんかな
- これって小林製薬と関係あるの？
- >>7
ウィキ見たけどなさそうだね
創業者がどっちも小林なだけ
関連企業としてはオリックス(主要株主) - 処方箋で日本の薬は世界一安全だから
- 原薬一箱ずれても気づかれないのがそもそもありえないだろ。
原薬盗めるってことじゃん。 - >>1
何故Part3にして続けなかった？
新たに同じ内容でPart1にする理由は？ - >>10
記録が確認されたのが新事実で
スレタイ更新が妥当だからでは？ - さすが日本の製薬体制はしっかりしてはりますなぁ…
- 靴下を五本指ソックスにしたら水虫治ったよ
- 旗艦三笠でも船の中でアルコールを一回軽く炎上させたら
無害になって飲める！つう水兵たちが火災おこしたもんな。
規則で縛っても駄目だ。縄だ - グエンがやったのか
- 現場猫やんけ
- 在日チョンによる計画的な犯行
- 典型的なヨシ!だな
- 昨日のニュースではmeijiのロゴが抜かれたのが放映されていた
- 死んだのが70代女性なら別にいいだろ
- >>19
人でなし - 流石にこの会社は廃業だな
もう信用されない - >>20
業務停止命令出されたら
実質廃業だろうね。
または、経営者と製造部門従業員を入れ替えた上で、他社に吸収されて
消滅とか。 - 聞いた事ない会社の薬は飲まないほうが無難
- 処方してもらった水虫の塗り薬があわなかったんだけど足が腫れた上に弱った足に水虫菌が繁殖して１ヶ月歩けない状態だった
しかも治ってから「じゃあ水虫の治療戻りますか」って前回腫れた同じ水虫の塗り薬だされて当然腫れて１ヶ月通院 - JCOの事故なんかもそうだけど、事故が起こらないように手順ルールを決めてても
それを守らず、結局こうなるんだよな - >>25
まんま臨界！って奴と手順が変わらんもんね
適当にそこらへんに粉混ぜてみたみたいな - >>25
ルールはそれを徹底させることにしか意味がないのに
命に係わる製品をチェックする管理者が無視できる体制だったことは大問題だね - ベビーフットやれば水虫しぬんじゃね
- マジでやばい案件
もっとニュース流すべき - チョウセンヒトモドキを日本社会から排除しない限りこういう事件が起き続ける
- 製薬工場ですらこれじゃ
飲食物なんてどうなっているのやら - 明治製菓も委託するならそれなりの検査しろよ、馬鹿だなぁ
- 安かろう悪かろうの典型だな
安薬飲むのはロシアンルーレット - なんの薬か分からんがﾖｼ!
- ジェネリックには何が入ってるか分からない可能性？wwww
- ジェネリックが怖くなってきた…
- パワハラの仕返しじゃないのか
- 亡くなった女性は水虫ってことがバレましたやん
- その人「これそもそもチェックしてるの？してるかどうか確かめるには？
そうだ、致死量の睡眠剤入れてみよ。
どうせ死んでもチェックしなかった会社のせいにされるし」
って思ったらしい。 - そもそも睡眠導入剤が死亡原因なの？
- ジェネリック薬品なんか絶対使わない
- なんだ、確信犯じゃん
- これがモノづくり大国ニッポンの底力だ！
- 製薬テロ
何十年も堂々とやってるんだからいまさら - ジェネリックw
- まーた小林製薬か
- >>50
あーあ、やっちゃった - うちの父ちゃんがここの会社のMEEK（回収指示されてえる以外のもの）水虫の飲む薬飲んでるけど
そういえば飲み始めてからすげえひどい記憶消失？みたいな出てきてるな。
年だからとおもったけど
この管理体制だとほかの薬も調合の成分おかしいとかありえる？
飲むのやめさせたほうがいいかな。
昨日家族と話しあって主治医の先生に報告しようかとおもっている。 - うちの父ちゃんがここの会社のMEEK（回収指示されてる以外のもの）水虫の飲む薬飲んでるけど
そういえば飲み始めてからすげえひどい記憶消失？みたいな出てきてるな。
年だからとおもったけど
この管理体制だとほかの薬も調合の成分おかしいとかありえる？
飲むのやめさせたほうがいいかな。
昨日家族と話しあって主治医の先生に報告しようかとおもっている。 - もう日本でもこの有り様
中国韓国ベトナムを笑えないね - 製造ミスと検査ミス…重大事故の典型だな。
- 毒薬会社 怖い
- 誤りは隠しても大丈夫なやつとそうでないのがあるからな
今回のは駄目なやつや - 色々ずさんで
引っ掛かるはずのチェックを次々とスルーしてしまった
そしてなぜか睡眠薬を入れた記録だけはしっかり残っていたこれ件の従業員だけの責任じゃないよな
- うちの会社も製薬だけど
追加投入はやってるからな
バレたらやばいからと承認手順見直しを進めてるらしいが相変わらずやってるw
やばくて社名は書けない - >>60
追加投入しないと薬が作れないなら間違っているのは厚労省の方だな - これ読んで思ったんだけどハゲの治療薬に睡眠剤を使えばいいんじゃね？
ハゲは治るわけではないが気にならなくなる - 他の薬もやばいんじゃね？
即、製品回収と業務停止命令を出せよ - 経費削減で手抜きは違うんだよアホが
どうせ言えないような不正な手抜き大量にやってんだろ？ - 従業員は故意ではないな。チェック体制が杜撰で
検査も機能してない？ - 「次の奴がチェックするだろうから、ヨシッ！」
「前の奴がチェックしてるだろうから、ヨシッ！」「ダブルチェック、ヨシッ！」
- >>65
どこの俺の現場だよwww - 前の人が合格にしてるからヨシ！のアレやな
- モンキーピーク読んで予習しよ
- AI機器追加だな。
- 死亡女性とこれとの因果関係は立証されたの？
未確定ならミスリードじゃないの？ - そもそもワンクールの放射線治療も致死量の半分程度浴びせてるからな
致死量の半分飲んで死ぬやつなんていっぱいいるんだよ
西洋は毒をもってとか言ってる時点で全てが狂ってる - 調べてみたら、製薬会社のラインオペレーターって別に無資格でもいいんだな・・・
そりゃ間違えるわw - なにこれ、テロ？
- これがジャップの製造ギジュチュｗ
- コンタミネーションとかじゃなく普通に工程ミスなのかアホだろ
- てか記録されてるってのにチェックを目視でやってのか
記録されてんならpcで空く引っかかるだろ
まさか手書きのみ - ていうか水虫薬って飲むやつもあるんだね
塗り薬でよく死ぬまで悪化したなと思ったわ - 死んで水虫とバラされるとか
気の毒すぎ - 水虫はカビキラーで治せるでしょうに
- 記録したということは従業員のテロ説はほぼ消えたか
- ベトナム奴隷でも使ってんのかこの会社
- ついに薬も安心して飲めなくなったか
- 守れもしないルールを作るからこうなるの典型
- ジャップの製品って信用ならねえなあ
- 無資格で劇物マゼマゼする職場
ひっ
- 業務上過失致死どころか殺人幇助まである
- なんで水虫薬を飲んでんだよｗｗｗ
そりゃ死ぬわ - >>89
は？？ - バケツでウランを思い出す
- 普通は投入した原薬のロット番号を記録するからな
これはQAもザルだったで確定だな全社的に人手不足とか過剰なコストカットがあったとか、そんなところだろう
- やべえ
記録にも残っているのに防げなかったのかもう製薬会社の信用はゼロだな
- ここの薬全部回収だわ
全部こんな適当な作り方してたんだろ - こういう分野こそAI活用していくべきだな
- 入れた奴が正確に申告していたなら、
それを通した上司の責任だろ。 - 中卒、高卒、底辺私大卒が多い中小零細企業だと
手抜きしていい加減なことをやらないと
「頭が固い、融通が利かない、マニュアル通りにしか動けない、アスペ、マザコン」
などなど5chみたいなノリで散々バカにされ罵られ無能扱いされるけど
製薬会社でこのレベルとはね
もう日本もダメだわ - 西洋医療なんて土人のつくったものだからね
土人は悪いものを良く見せて、良いものを悪く見せて人々を騙しているって聖書にはあるからね
全てはじめからありとあらゆるものがそうなのです。まさに滅びに誘う蛇の嘘 - こういうのは、全自動でコンピュータが調剤すると思ってたけど、
まさか、手作業でやってたとはなあ
【イトラコナゾール】水虫薬で女性死亡 睡眠剤投入を従業員が記録 会社はチェックせず
ニュー速＋
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