韓国の食品医薬品安全処（食薬処）がファイザー製薬の新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する事前検討に入った。
食薬処は１８日、ファイザーが新型コロナワクチンの承認申請の前に非臨床および臨床（第１・２・３相）資料に対する事前検討を申請した、と明らかにした。この日、アストラゼネカも品質資料に対する追加の事前検討を申請した。食薬処はファイザーとアストラゼネカの資料を綿密に検討する予定だ。
現在、食薬処では新型コロナワクチンの迅速な審査のため２つの担当審査チームが運営されている。ウイルスベクターワクチンチームはアストラゼネカとジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンを、核酸ワクチンチームはファイザーとモデルナのワクチンを担当して審査している。
ワクチン開発会社は品質、非臨床、臨床などの資料を準備して食薬処に提出し、承認申請をする前に事前検討を受けることができる。食薬処はこれを通じて審査時間を４０日間ほど短縮できると期待している。
https://japanese.joins.com/JArticle/273556?servcode=400§code=400
- はいはい、チョン猿のいつもの妄想
- 出遅れ
- >>1
アメリカ、イギリスのトップグループ３社だけでなく
まもなく第２グループの１０社もワクチンを完成させる
そうなったらワクチン生産量も増えるし韓国にも供給されるだろう
ただあくまで来年末から再来年の春ってのだけはかわらん - 世界でワクチン争奪戦のなか、えらい悠長なw
- >>1
韓国は財閥、政治家の１万人分だけファイザーで
あとはシノファームかシノバックから５０００万ほど買い取ると思ったが
予想がハズレたかな - 日本の動向を気にし過ぎだろw
- まるで春休みに入学願書取り寄せてる知恵遅れ
- >>8
手遅れの絶望感がたまらんｗ - 事前検討てw
- いつになるか分からんなあ
- 供給契約も承認申請も済ませていないうちから早漏やのうw
- まだ検討すらしていなかった！
- ゆっくりでいいよ
いつ納入されるかわからんし - 事前検討って要するに
免責契約の事かな？ - ＞資料に対する事前検討
払う金がないからのんびりするしかない。
- シノファームを入れろよ、中国に失礼だろ
- 韓国人は文ちゃんが経済天才かつ有能過ぎて良かったな。
早く在日ナマポ韓国人も帰国すればええのに。
- 韓国政府はワクチン申請する前にワクチンの副作用で
永久的な謝罪と賠償できるメーカーを探してるだろ。 - カタログ見てるときが１番ワクワクするよね
- >>21
むかし秋葉のLAOXでPCのカタログ貰ってワクワクしてたなぁ - もう急いでもムダだからゆっくり審査した方がいいよ
- 新手のチャーハンw
- 「事前検討に入った」「検討する予定」とかまだ何もしてないという事なんだから言わなくていいんじゃないの？
- とにかくまず契約だろｗ
- 結局、アストラゼネカと契約済というのは大嘘だったんだね
- >>26
本当のことを探すのが難しい国！ - タダにする方法とか製造法を入手するための検討ですね分かります
- 検討ってまだ契約してないのかよ？
- 事前検討
要するに時間稼ぎ、現金化の時間稼ぎと同じ - >>1
買ったとか言ってたのにまた検討
これ怒られたやつやな - とっとと契約して臨床試験やれやｗ
- 「ノーベル賞の台座」だね
- 製造法をパクって自国で作るから問題ないニダ
- こいつらいつもは日本からワクチンを譲ってもらってたから今回はこんな事になってんのか？
- >>37
以前だったら日本が韓国人の治験や超低温フリーザーの用意までやってあげてたんだろうね
今はありえないけど - >>40
以前だったら、日本から
「韓国も早くワクチン用意しなよ」
というアドバイスは、頻繁にあったかもね
昔は韓国の世話ばかり焼いてたよね
今は完全放置だけど - バカすぎてだんだん腹立ってきたわｗ
- え？ 今から「事前検討」ですかｗ
それも本当かどうか分かりませんがｗｗｗ - あの国は、国民全体に早くワクチンを打とう！
という気持ちがないんだろう
そもそも、国民の命、健康とかどうでもいいんだろうね単に他の先進国のマネしてワクチン集めようと、
形だけ取ってるだけで - >>43
したくても金がない、それだけの話 - 国内臨床もしてないのに国外資料だけで承認するつもりなんだろ
承認して使えるから在庫すぐ寄越せとメーカーに言うつもりではないか
- >>44
おそらく国民向けに韓国が承認さえすればすぐに契約購入出来るかのように言ってだけだと思う
どう考えても韓国にはファイザー扱えないでしょ - >>50
超低温コールドチェーンを構築してないみたいだから無理だね
だからアストラゼネカにいったんだろうしだだこねれば何とかなると思ってんだろ朝鮮人だし
- >>50
インフルエンザ用ですら温度管理できてなくて死人だしてたからなぁ… - つい数日前には一両日中に契約すると豪語してたよね
- 事前検討
事前検討の申請
事前検討の申請内容の検討
事前検討の申請内容の検討の申請
事前検討の申請内容の検討申請の検討……申請……検討。
めでたい国だ！ - >>46
使えない軍事とか
韓流のごり押しとか
日本に対抗する場合のロビー活動とかそういう所には、すぐに金を投入するのにね
- 南鮮式チャーハンか？
- 結局、韓国以外の国で収束しても、最後まで
一つもワクチン入手出来ないってオチ - 100億くらい予算組んで、高齢者と医療関係者分だけでも確保すりゃいいじゃん
連日騒ぐようなことかよｗ - >>53
国民に使う、その100億さえもったいないんだろう
あるいはガチで金欠なのか - 民主党を思い出す
「為替レートを注視している」 - 時すでに…
- 事前検討って何の事前？
- やってる感を出す為か
実際なにもしてないのに
- さすがに担当者はファイザーに無理なんじゃないの？と言われてる事に気づいてるよね
- ファイザーだって日本と同じくらいは申請処理に時間がかかる
アストラゼネカに至ってはFDA関係なく独自で審査すると言うが第3相をやり直さなきゃいけないのに3月からなんて100%無理
【韓国】ファイザー社ワクチンの事前検討に着手…アストラゼネカ社も申請、資料を綿密に検討する予定
東亜
コメント